国内首家以无菌隔离装置通过GTP认可 亚家生技引领市场先锋

隨著細胞治療時代的來臨,細胞製藥的需求快速增溫,根據Grandview Research 報告指出,到 2030 年,全球細胞和基因療法製造市場預計將達到 471 億美元。再生醫療雙法正在台灣立法院審議,未來台灣GTP細胞實驗室可很能面臨更嚴格的GMP(藥品優良製造作業規範)製程升級要

April 15, 2024
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特稿

随着细胞治疗时代的来临,细胞制药的需求快速增温,根据Grandview Research 报告指出,到 2030 年,全球细胞和基因疗法制造市场预计将达到 471 亿美元。再生医疗双法正在台湾立法院审议,未来台湾GTP细胞实验室可很能面临更严格的GMP(药品优良制造作业规范)制程升级要求,为此,亚家生技耗费三年时间研发细胞制药用无菌隔离装置,提供免疫细胞、干细胞等细胞生产制程使用,进一步提高细胞无菌制剂的安全性。

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亚家生技创办人吴坤烈表示,传统的细胞实验室多采用生物安全柜(BSC)半开放式制程,厂房作业洁净区的环境管控难度高,亚家生技开发之集成式人工智慧细胞制剂生产全面解决方案,为国内首家以细胞制药用无菌隔离装置通过特管办法GTP(细胞制备场所人体细胞组织优良操作规范)认可的细胞制备场所也是第一个由台湾研发制造的细胞制药用无菌隔离装置。该解决方案能够在小面积的医院建筑空间内,将制造细胞治疗产品全制程所需之空间浓缩到一微型化的隔离装置内,并完整提供Class A的洁净等级,运用AIoT科技与细胞生产技术,能同时大幅节省80%包括用电在内的维护营运成本,有效在临床端确保细胞治疗产品的无菌制剂规格,提供更高安全品质的细胞来源给临床试验或医疗技术使用。

亚家生技属于再生医疗细胞制药领域之上游供应商,提供集成式人工智慧细胞制剂生产全面解决方案的整厂输出及细胞与外泌体代工生产服务,拥有生物科技、制药工业等跨领域整合技术与人才团队,并与各大专院校(国卫院、长庚大学、辅仁大学)进行产学合作,让学生在公司培训实机操作,毕业后即无缝就业,孕育专业人才。

亚家生技目前在海内外与企业集团合作,在医疗机构内建设具备制药安全等级的微型智能细胞制剂厂,提供临床端即时、现地使用的细胞治疗产品,期盼未来持续突破细胞量产的技术边界,以一站式的服务满足各类细胞及其衍生物治疗多种疾病与癌症的制造需求。

 
 
亚家生技为台湾首家研发细胞制药用无菌隔离装置。(资料来源:亚家生技)

 

【亚家生技】

创立年:2020年

创办人:吴坤烈

文字简介:亚家生技提供集成式人工智慧细胞制剂生产,全面解决方案的整厂输出及细胞与外泌体代工生产服务,拥有生物科技、制药工业等跨领域整合技术与人才团队,为国内首家以细胞制药用无菌隔离装置通过特管办法GTP(细胞制备场所人体细胞组织优良操作规范)认可的细胞制备场所,也是第一个由台湾研发制造的细胞制药用无菌隔离装置。

企业官网:https://www.yj-bio.com

企业影片简介:https://www.youtube.com/watch?v=i5D1rMx2YmQ

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